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研發(fā)工程師（醫(yī)療器械） 20-30萬/年/月

江西狼和醫(yī)療器械股份有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-07 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 研發(fā)工程師（醫(yī)療器械）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)生物材料及醫(yī)療器械方面新產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)以及老產(chǎn)品的改進(jìn)工作；2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)全過程（設(shè)計(jì)、試制、轉(zhuǎn)產(chǎn)工作），解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題；3、組織外部跨學(xué)科技術(shù)專家解決研發(fā)中難題，并負(fù)責(zé)方案實(shí)施；4、負(fù)責(zé)公司在研產(chǎn)品的工藝改進(jìn)，完成產(chǎn)品從研制到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；5、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品技術(shù)要求、設(shè)計(jì)策劃、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化；6、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品研究資料、臨床評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；7、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)流程驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證；8、配合醫(yī)療器械注冊專員完成產(chǎn)品注冊所需各項(xiàng)技術(shù)文件；9、組織開展與市場需求溝通會(huì)議，及時(shí)了解最新市場需求，制定改進(jìn)方案；10、負(fù)責(zé)對分管產(chǎn)品和技術(shù)改進(jìn)等知識的管理培訓(xùn)。任職要求1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物、材料、機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)，3年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；2、有二類、三類無菌無源醫(yī)療器械（創(chuàng)新型或微創(chuàng)類手術(shù)器械、醫(yī)藥生物材料類、導(dǎo)管類醫(yī)療器械）或有源醫(yī)療器械（家用醫(yī)療器械、五官科醫(yī)療器械）研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；3、熟練掌握機(jī)械制圖相關(guān)軟件如AutoCAD、SolidWorks等；4、英文讀寫流利，能熟練閱讀國內(nèi)外文獻(xiàn)專利，能獨(dú)立撰寫項(xiàng)目方案；5、熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，接受過醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)（ISO13485等）；6、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力與優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)能力。
任職要求：
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