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醫(yī)療器械注冊專員 0.6-1萬/月/月

深圳市灸大夫醫(yī)療科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發(fā)布日期03-08 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、負責醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；2、負責有源醫(yī)療器械相關產品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準；3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產品技術文件（產品標準、產品說明書、產品研制報告、產品技術報告、產品風險管理報名等）；4、負責編寫體系考核申報資料及資料的遞交工作；5、協(xié)助撰寫軟件產品的登記申請材料（軟件著作權申請和軟件測試技術文件）。任職要求：1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、護理、電子等相關專業(yè)本科或?？飘厴I(yè)；2、二年以上醫(yī)療器械產品注冊經驗，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，標準；3、熟悉有源產品注冊流程，能獨立撰寫注冊資料；4、熟悉ISO13485，醫(yī)療器械GMP；5、良好的學習能力，與人溝通能力，表達能力強。
任職要求：
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