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質(zhì)量部經(jīng)理 2-3萬/月/月

海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-13 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量部經(jīng)理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、熟知CFDA醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、及ISO 13485標準要求;2、行使藥監(jiān)局要求的管理者代表的全部職責,負責質(zhì)量管理體系運行及改進;3、熟悉有源產(chǎn)品及無菌介入耗材的工藝流程及質(zhì)量控制點;4、了解與公司產(chǎn)品有關(guān)的標準,負責批準質(zhì)量檢驗文件和最終產(chǎn)品檢驗報告;5、掌握原輔材料的驗證方法、過程檢驗方法及產(chǎn)品檢驗方法,負責督導完成日常的產(chǎn)品檢驗;6、負責決策不合格品的處置原則,批準產(chǎn)品的放行;7、對質(zhì)量部門人員進行公平、公正的考核,不斷提高員工素質(zhì)。任職資格:1、本科以上學歷,能配合總經(jīng)理實現(xiàn)經(jīng)營意圖;2、具有一定的分析、統(tǒng)籌能力;3、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;4、具有有源和無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理經(jīng)驗,受過相關(guān)的職業(yè)培訓,取得ISO9000+ YY0287內(nèi)審員證書;5、身體健康,無傳染性疾病。
任職要求:
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