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醫(yī)療器械注冊工程師 1-1.5萬/月/月

伊森醫(yī)藥科技（上海）有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-14 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、負責公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；2、負責產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；4、跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；6、完成醫(yī)療器械的認證工作；7、定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導開展其他工作。工作要求：1、 本科及以上學歷，醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè)；2、 熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關(guān)標準，熟悉SFDA注冊 、FDA注冊等；3、 熟悉ISO13485質(zhì)量體系或GMP體系等；3、 至少2年及以上獨立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認證工作經(jīng)驗；4、 工作認真仔細，有責任心；4．良好的英文能力。
任職要求：
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