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注冊專員 4001-6000/月

上??纺涎筢t(yī)療器械股份有限公司

上海

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-20 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:
崗位職責:
1、 負責公司醫(yī)療器械國內(nèi)注冊資料的匯編及申報工作;
2、 跟蹤項目研發(fā)及注冊申報進度,解決研究及申報過程中遇到的問題;
3、 參與完善公司ISO13485質(zhì)量管理體系,并培訓指導各部門實施;
4、 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件,并指導、督促文件的執(zhí)行和管理;
5、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審;
6、 負責各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,保證資料完整準確;
7、 領導交辦的其他事項。
任職要求:
任職要求:
1、 經(jīng)過YY0287/ISO13485質(zhì)量體系培訓,熟悉相關程序、文件建立和維護,有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書者優(yōu)先;
2、 有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,工作認真踏實,細致嚴謹,責任心強;
3、 具有良好的溝通表達能力、協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神;
4、 醫(yī)療器械、醫(yī)用電子設備等理工科相關專業(yè)本科以上學歷;
5、 熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準,熟悉檢測和注冊流程,有二類、三類有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
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