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注冊部助理 4.5-6千/月/月

萊凱醫(yī)療器械（北京）有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-24 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊部助理

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核2.確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性，若發(fā)現(xiàn)缺失，應(yīng)及時通知公司相關(guān)人員進(jìn)行補(bǔ)充3.在規(guī)定的時間內(nèi)將申報資料報送至國家各級有關(guān)部門4.申報樣品檢驗、試生產(chǎn)工作的組織協(xié)調(diào)5.申報產(chǎn)品現(xiàn)場核查工作的組織、協(xié)調(diào)6.樣品注冊檢驗工作對外的跟蹤、協(xié)調(diào)和溝通7.公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補(bǔ)充申請工作的申報備案8.申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進(jìn)等工作，并及時將有關(guān)品種的審評信息反饋給部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，以便及時做好資料的補(bǔ)充等工作9.負(fù)責(zé)申報資料的歸檔和保密的工作10.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。崗位要求：1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷2.生物醫(yī)學(xué)工程、計算機(jī)等相關(guān)專業(yè)3.英語六級及以上4.三年以上三類醫(yī)療器械注冊以及臨床跟蹤工作經(jīng)驗5.具有醫(yī)療器械從業(yè)背景優(yōu)先
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