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注冊工程師（臨床） 0.6-1萬/月/月

河南優(yōu)德醫(yī)療設備股份有限公司

鄭州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-11 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊工程師（臨床）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、熟知器械臨床研究流程，勝任產(chǎn)品臨床研究工作；2、撰寫臨床報告、綜述資料、醫(yī)療器械安全有效清單等報批資料；3、負責臨床試驗準備、臨床醫(yī)院立項申報及倫理審批；4、協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及臨床研究日常工作；5、按照GCP要求協(xié)助臨床試驗過程檔案、材料、試驗器械等的管理；6、及時妥當處理臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題，保證研究項目的質(zhì)量和進度；7、及時、完整的收集、研究相關臨床數(shù)據(jù)資料，和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，提高臨床研究質(zhì)量；8、及時跟進、解讀和匯報醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)政策和要求的動態(tài)信息；9、完成上級領導交辦的其他工作。任職要求：1、大學本科及以上學歷，臨床、醫(yī)療、電氣電子、材料、化學、生物醫(yī)學工程（工程類）或相關專業(yè)畢業(yè)；2、2年以上臨床項目工作經(jīng)驗；3、熟知器械臨床研究流程和國家相關政策法規(guī)；4、有獨立起草臨床實驗方案和標準操作規(guī)程的能力，具有建立臨床研究實施體系的經(jīng)驗；5、參加過臨床研究管理和GCP培訓，熟悉GCP及相關法規(guī)；6、清晰的書面和口頭表達能力，具備較強的服務意識與集體觀念；7、具有良好的語言表達及溝通能力，較強的獨立工作能力及團隊合作精神；8、有醫(yī)療背景、診斷試劑臨床檢查經(jīng)驗或相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
任職要求：
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