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醫(yī)療器械QA（管代） 1-1.5萬/月/月

杭州健立生物科技有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-13 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械QA（管代）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、從事體外診斷試劑行業(yè)，并有5-7年工作經(jīng)驗。2、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評價；3、織完善公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量搜索管理體系并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；4、公司GMP文件管理工作和生產(chǎn)關(guān)鍵過程檢查工作進行監(jiān)督檢查，審核、檢查原始記錄；.5、管理和操作規(guī)程進行偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量管理活動的組織與管理工作；6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的自檢工作，制訂自檢計劃并協(xié)調(diào)成立自檢小組及時完成自檢工作和報告；7、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器、儀表的計量校驗管理工作和對外聯(lián)絡(luò)；8、負(fù)責(zé)與銷售部門聯(lián)系,及時了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見；9、負(fù)責(zé)制訂公司GMP培訓(xùn)主計劃并實施，包括GMP基本知識、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、個人衛(wèi)生習(xí)慣，以及崗位操作等教育培訓(xùn)；10、責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品的可追溯性方案的設(shè)計及報告單整理；
任職要求：
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