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體系工程師/QA質量工程師 4.5-6千/月/月

成都歐賽醫(yī)療器械有限公司

成都

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-14 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 體系工程師/QA質量工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、按照ISO9001/ISO13485管理標準和模式建立、維護并持續(xù)改進公司的質量管理體系；2、負責質量管理體系的內(nèi)外審工作，接受上級主管機構的日常監(jiān)督檢查和專項檢查，根據(jù)檢查結果采取相應的糾正預防措施并反饋，負責對日常運行狀況進行監(jiān)督與指導；3、組織不定期回顧質量管理體系相關文件，推進各項業(yè)務流程標準化，負責質量管理體系流程的培訓；4、開展質量管理文件的培訓和宣貫，提高公司員工的質量意識和質量知識；5、負責產(chǎn)品質量標準及驗證工作；6、熟悉II類、III類醫(yī)療器械的注冊流程，能夠編制注冊資料。任職資格：1、生物醫(yī)學工程、藥學、高分子材料學等相關專業(yè)，大專及以上學歷。2、三年以上無菌醫(yī)療器械、藥廠本崗位工作經(jīng)驗，有內(nèi)審員證書優(yōu)先。3、熟悉ISO13485認證工作流程以及ISO13485的日常管理工作，認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法及ISO13485等相關的法律法規(guī)，有效提供質量管理保證。4、有較強的領導、分析解決問題的能力，溝通表達能力良好。行為操守：誠信守法，具有良好的社會責任感與服務意識，進取心強，忠于本職工作，保守公司商業(yè)秘密，忠于團隊和組織，嚴格遵守公司行為準則和規(guī)章制度，不做有損于公司利益事情。
任職要求：
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