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注冊專員 6001-10000/月

南京億高醫(yī)療設(shè)備有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期02-05 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫，樣品的送檢與注冊，相關(guān)材料的整合及遞交；
2、與藥監(jiān)局溝通，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程；
3、編寫醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，醫(yī)療器械檢測中心送檢，產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理；
4、跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；
5、為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息，負責(zé)變更的法規(guī)審核；
6、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：

任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、檢驗、電子等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊申報材料編寫和臨床試驗等相關(guān)工作，有三類醫(yī)療器械設(shè)備注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、有獨立完成過至少1個醫(yī)療器械設(shè)備注冊工作并取得注冊證者優(yōu)先；
4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員資格者，主導(dǎo)或參與過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系籌備、考核的人員優(yōu)先。

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