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注冊專員 6001-10000/月

北京麥康醫(yī)療器械有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期02-12 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

1、收集與注冊相關的法規(guī)類文件,并熟讀精通法規(guī)的要求,以支持注冊工作;

2、負責產(chǎn)品開發(fā)的合規(guī)性輸入;

3、負責國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊;

4、負責藥局、檢測中心的關系維護; 

5、負責公司證件的換證和變更工作; 

6、負責軟件專利的申報和跟蹤; 

7、領導交辦的其他工作。

任職要求:

任職要求:

1、國辦統(tǒng)招??萍耙陨蠈W歷,臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先;

2、1年以上二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗;

3、熟悉醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的申報流程,產(chǎn)品注冊相關法律法規(guī),熟悉13485、GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量體系標準和規(guī)章;

4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報;

5、有較好的文字功底。

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