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注冊主任/醫(yī)療器械研發(fā) 0.5-1萬/月/月

深圳市陽光百度生物科技發(fā)展有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發(fā)布日期04-19 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊主任/醫(yī)療器械研發(fā)

類別名稱：

職位描述：
職位描述：任職要求：1、生物、醫(yī)藥、化學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；2、1年以上注冊相關工作經驗；3、熟悉1、2類（6864）醫(yī)療器械產品的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序；4、熟悉醫(yī)療器械注冊申報資料的編寫，質量管理體系考核等相關工作，具有獨立編寫注冊申報材料的能力，5、良好的組織、溝通協調能力，責任心強；6、具有團隊合作精神和良好的職業(yè)道德。崗位職責：1、負責醫(yī)療器械產品注冊檢驗、審批跟進及臨床試驗工作的實施；2、負責醫(yī)療器械產品注冊資料的收集、整理、撰寫與報送；3、負責完成注冊申報所需研發(fā)現場考核、驗證工作；4、負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋，確保注冊工作如期完成；5、負責與臨床試驗機構和注冊檢測部門溝通；6、相關法律法規(guī)的收集和更新；7、產品注冊證的維護和更新。
任職要求：
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