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注冊(cè)專員 0.6-1.5萬(wàn)/月/月

愛(ài)奧樂(lè)醫(yī)療器械（深圳）有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-21 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1.負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析，能根據(jù)銷售市場(chǎng)指標(biāo)和戰(zhàn)略，制定注冊(cè)計(jì)劃；2.與公司研發(fā)部制定新產(chǎn)品的注冊(cè)實(shí)施方案及合理預(yù)算；3.以合規(guī)為基礎(chǔ)，協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門工作進(jìn)展及配合度，能靈活處理產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題；4.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的注冊(cè)工作，主導(dǎo)產(chǎn)品技術(shù)要求、標(biāo)簽、說(shuō)明書等文件的撰寫；5.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)、認(rèn)證工作，如CE、FDA510（K）申請(qǐng)。6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的手機(jī)及企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)。任職要求：1.本科及以上學(xué)歷相關(guān)專業(yè)，從事醫(yī)療器械注冊(cè)工作1年以上，主導(dǎo)完成過(guò)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或IVD器械的全過(guò)程。2.熟悉醫(yī)療器械的法規(guī)，熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程，對(duì)有源醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)有足夠認(rèn)識(shí)和理解。3.對(duì)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)有豐富經(jīng)驗(yàn)。4.獨(dú)立完成2類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。5、英語(yǔ)四級(jí)以上。
任職要求：
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