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醫(yī)療器械體系工程師/注冊專員（下屬醫(yī)療器械公司） 5-8千/月/月

武漢浩漢房地產(chǎn)開發(fā)有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-24 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械體系工程師/注冊專員（下屬醫(yī)療器械公司）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊資料的匯編及申報(bào)工作；2、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及注冊申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題；3、參與完善公司質(zhì)量管理體系，并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實(shí)施；4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理；5、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審；6、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準(zhǔn)確；7、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人召開質(zhì)量分析記錄，做好記錄，填報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表和質(zhì)量信息處理單等工作；8、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的檢測和生產(chǎn)流程的質(zhì)量監(jiān)測；9、參與質(zhì)量體系的建設(shè)，配合質(zhì)量部門完成現(xiàn)場（體系）考核；10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。任職要求：1、經(jīng)過YY0287/ISO13485質(zhì)量培訓(xùn)，熟悉相關(guān)程序、文件建立和維護(hù)，持有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書；2、有較強(qiáng)的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認(rèn)真踏實(shí)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)；3、具有良好的溝通表達(dá)能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；4、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等理工科相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉檢測和注冊流程，有二類、三類有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
任職要求：
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