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醫(yī)療器械質(zhì)量管理員 4.5-6千/月/月

深圳市金石醫(yī)療科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期05-03 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：基本要求1.本科以上學(xué)歷2、熟悉ISO 13485；QC七大手法；熟練使用辦公軟件3. 熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)比如IEC 60601中三類醫(yī)療器械的4. 熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（三類）質(zhì)控工作基本要求和工作重點(diǎn)5. 有一定的文字能力和制度建設(shè)能力相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及年限有1年以上從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)控工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 相關(guān)專業(yè)優(yōu)秀畢業(yè)生也可；專業(yè)資格質(zhì)量管理、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)理工類專業(yè)優(yōu)先。工作職責(zé)1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)整個(gè)過(guò)程中的質(zhì)量審核。執(zhí)行日常產(chǎn)品采購(gòu)、供應(yīng)商審核、出入庫(kù)和銷售業(yè)務(wù)所涉及的質(zhì)控文件體系；2、建立健全的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄；完善公司質(zhì)量控制制度和操作細(xì)則；3. 制定培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃來(lái)做相應(yīng)的培訓(xùn)記錄表和考核；4. 收集藥監(jiān)局發(fā)布的各種質(zhì)量信息和不良反應(yīng)，并做好質(zhì)量信息反饋表發(fā)給各部門；5、及時(shí)掌握醫(yī)藥行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，組織貫徹執(zhí)行藥品管理法及國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章；6、現(xiàn)場(chǎng)巡檢預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生，解決現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量問(wèn)題，參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報(bào)告；7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8、指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)和對(duì)器械的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證。
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