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質(zhì)量負(fù)責(zé)人（黑龍江塞力斯醫(yī)療科技有限公司） 4.5-6千/月/月

武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司

哈爾濱

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期05-08 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（黑龍江塞力斯醫(yī)療科技有限公司）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)1.依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本崗位的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助部門主管組織實(shí)施；2.負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的完整性、真實(shí)性、合法性的檢查，并對上述資質(zhì)進(jìn)行存檔管理。3.負(fù)責(zé)維護(hù)、更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，保證其持續(xù)合法、有效；4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存；5.負(fù)責(zé)與各級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門保持良好的溝通；6.定期上報(bào)和傳遞近效期藥品及醫(yī)療器械等質(zhì)量信息；7.指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品及醫(yī)療器械發(fā)貨、養(yǎng)護(hù)和押運(yùn)的質(zhì)量工作；8.協(xié)助人力資源部開展對員工藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量管理教育、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)；9.負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對質(zhì)量問題醫(yī)療器械的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負(fù)責(zé)對經(jīng)營醫(yī)療器械緊急情況的核查；10.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，并保證其傳遞暢通、準(zhǔn)確、及時(shí)；11.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、匯總、分析、上報(bào)、銷毀，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；12.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告；13.定期跟蹤檢查和監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的核查、確認(rèn)生效及鎖定。負(fù)責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改。14.負(fù)責(zé)藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)的收集和上報(bào)；15.做好領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。任職要求：1、具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷；2、持有醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員證書；3、有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具有一定的管理能力；4、品行端正，身體健康，工作仔細(xì)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，為人正直。
任職要求：
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