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注冊(cè)專(zhuān)員 4001-6000/月

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

江蘇

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期01-03 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求普通話
職位信息

職位名稱(chēng): 注冊(cè)專(zhuān)員

類(lèi)別名稱(chēng):

職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)及備案及更新備案;
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的搜集和編制;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證管理,包括辦理變更和續(xù)證;
4、參與臨床試驗(yàn)資料收集,取得合格臨床試驗(yàn)報(bào)告;
5、搜集并學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策,參與保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合相關(guān)規(guī)定要求;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)事項(xiàng);
任職要求:
任職要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)及機(jī)械類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)、注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、有一定的文字功底,具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;
4、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程,了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。
5、相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。
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