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注冊主管（醫(yī)療器械） 0.8-1萬/月/月

珠海市麗拓發(fā)展有限公司

珠海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期05-16 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊主管（醫(yī)療器械）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、根據(jù)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及認證計劃的安排，做好項目策劃；2、負責(zé)境外出口的體系認證及產(chǎn)品認證，包括CE認證、FDA注冊，負責(zé)相關(guān)資料的編寫；3、負責(zé)與產(chǎn)品認證注冊有關(guān)的外部機構(gòu)（檢測機構(gòu)、醫(yī)院、咨詢機構(gòu)、政府主管當(dāng)局、認證機構(gòu)等）的對外溝通與協(xié)調(diào)；4、負責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識別/更新/評估/內(nèi)部宣導(dǎo)及推動落實；5、負責(zé)公司產(chǎn)品有關(guān)的合規(guī)性檢查；6、負責(zé)公司內(nèi)部對于相關(guān)法規(guī)的咨詢與支持；7、跟蹤整個注冊及認證流程，并保證各個環(huán)節(jié)的順利進行；8、負責(zé)產(chǎn)品注冊及認證所需相關(guān)文件與資料的準(zhǔn)備及相關(guān)工作的內(nèi)部協(xié)調(diào)與溝通9、跟進注冊檢驗、臨床試驗、質(zhì)量體系考核等注冊相關(guān)工作。
任職要求：
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