任職要求：
1. 熟練掌握YY/T 0287（ISO13485）、ISO9000族標準以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，具有ISO13485內(nèi)審員資格；
2. 3年以上相關(guān)無菌或植入類醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗，有GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 了解醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量體系具有較深理解；
4. 熟練使用辦公軟件，具有較強的文字能力，能夠獨立編制文件；
5. 全日制本科以上學歷；
6. 工作認真負責，積極主動，善于溝通，有團隊合作精神。 及變更工作；
8. 協(xié)助海外認證注冊部進行CE認證及相關(guān)國家的監(jiān)管。