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注冊工程師 10001-20000/月

上海頂信醫(yī)療設備股份有限公司

上海

  • 工作年限四年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期08-16 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 注冊工程師

類別名稱：

職位描述：

工作職責：

1、 負責二類、三類（有源）醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；

2、 收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的相關文件；

3、 與SHFDA、CFDA及相關技術審評中心保持良好合作關系，就產(chǎn)品注冊相關工作進行溝通與協(xié)調；

4、 收集行業(yè)相關法律法規(guī)政策，進行定期整理與更新；

5、 完成醫(yī)療器械的認證工作。


任職要求：

工作要求：

1、 本科及以上學歷，醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè)；

2、 熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關標準，熟悉SFDA注冊 、FDA注冊等；

3、 至少2年及以上獨立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/認證工作經(jīng)驗；

4、 工作認真仔細，有責任心。


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