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注冊專員 4001-6000/月
南京
職位名稱： 注冊專員
類別名稱：
崗位職責：
1. 負責醫(yī)療器械生產企業(yè)對產品注冊、生產許可申報資料的匯編、撰寫及申報工作。
2. 負責醫(yī)療器械產品技術要求的編寫、產品注冊檢驗送檢及檢驗過程中的整改，直至取得產品注冊檢驗報告。
3. 負責建立或建全醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系，并配合協助其通過相關監(jiān)管部門的質量管理體系核查。
4. 負責技術審評過程中補正資料的編寫。
5. 負責與相關政府職能部門包括產品檢測部門的溝通，確保申報工作順利進行。
6. 跟蹤申報進程，解決申報過程中遇到的問題。
任職要求：
1. 生化、醫(yī)藥、機電等醫(yī)療器械相關專業(yè)，本科以上學歷。
2. 具有1年以上醫(yī)療器械注冊申報相關工作經驗。
3. 熟知醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，熟悉申報流程。
4. 熟練掌握ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系。
5. 具有較強的學習能力，工作細致嚴謹。
6. 具有良好的英語基礎、計算機應用能力和較強的文字處理能力。
7. 具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神。
8. 具有良好的溝通和協調能力，善于處理與相關政府職能部門的關系。
注冊專員 4001-6000
注冊專員 2001-4000
注冊專員 6001-10000
南京麗凰醫(yī)療器械有限公司江蘇
信諾美德（北京）科技發(fā)展有限公司北京
北京九強生物技術股份有限公司北京
浙江英特醫(yī)療科技有限公司上海
注冊專員 10001-20000
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司上海
北京寶麗永昌醫(yī)療科技有限公司北京
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