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注冊(cè)專員 6001-10000/月

上海速芯生物科技有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期12-05 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：

崗位職責(zé)：

 1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括注冊(cè)資料編寫、收集、整理、申報(bào)、歸檔、跟進(jìn)等；
2、 負(fù)責(zé)與SFDA等相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)工作；
3、 解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的各項(xiàng)問(wèn)題，保障注冊(cè)工作各環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
4、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新

任職要求：

任職要求：

1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉檢測(cè)和注冊(cè)流程，有二類、三類有源醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、能獨(dú)立完成注冊(cè)過(guò)程中的相關(guān)文件的編寫。

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