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注冊專員 10001-20000/月

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求碩士
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期01-29 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
工作職責：
1. 根據(jù)公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進行有效溝通， 提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導(dǎo)，并提出合理的建議；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關(guān)標準，按照項目開發(fā)計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術(shù)文件的編撰，直至注冊成功；
3. 隨時跟進政策法規(guī)的變化，對相關(guān)法規(guī)標準等進行深入研究；
4. 承擔醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
5. 確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。
任職要求：
任職資格：
1. 碩士及以上學(xué)歷，機械、電子、光學(xué)等專業(yè)，有歐美國家工作或?qū)W習(xí)經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
2. 英語聽說讀寫優(yōu)秀，英語溝通流利順暢，如有法語溝通能力優(yōu)先考慮；
3. 具有較強的組織能力，理解能力以及溝通能力；
4. 具備較強的項目推動能力；
5. 工作細致認真、責任心強。
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