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注冊專員 4001-6000/月

廣州市麥力聲醫(yī)療器械有限公司

廣州

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求不限
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期09-27 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
醫(yī)療器械（屬二類醫(yī)療器械，如聽力計、助聽器）注冊專員，要求如下： 
1、熟悉醫(yī)療器械產品注冊的最新法律法規(guī)，為公司提供及時有效的注冊事務支持； 
2、搜集技術資料，編制注冊材料，撰寫產品標準，跟蹤產品檢測等各項步驟； 
3、負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋，確保各項注冊工作如期完成； 
4、熟悉《注冊管理辦法》等相關法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊相關政府事務部門相關流程； 
5、負責公司產品首次注冊和重新注冊，注冊文檔編輯、匯總、歸檔； 
6、負責協(xié)調公司內部的相關法規(guī)要求的落實執(zhí)行； 
7、日常注冊證的管理、使用監(jiān)督； 
8、領導交代的其他工作； 
任職要求：
任職資格： 
1、醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷，三年以上藥品、醫(yī)療器械注冊經驗； 
2、熟悉醫(yī)療器械三類產品注冊法規(guī)，具有骨科產品注冊經驗優(yōu)先； 
3、有較強的溝通協(xié)調能力和良好的語言表達能力，具有良好的文字編輯能力，能熟練使用辦公軟件； 
4.英語四級以上。
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