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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)辦理食藥監(jiān)局管轄內(nèi)的注冊(cè)/生產(chǎn)/ 經(jīng)營(yíng)許可及備案事務(wù)，并取得相應(yīng)的證件

2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)四品一械法規(guī)支持工作，如制作法規(guī)月報(bào)，為業(yè)務(wù)部門(mén)提供法規(guī)解讀支持

3、跟蹤注冊(cè)項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度、協(xié)調(diào)處理或解決產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)材料報(bào)送及注冊(cè)資料的檔案管理；

4、負(fù)責(zé)與各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)、檢驗(yàn)所保持良好溝通；

5、負(fù)責(zé)收集、研究政府各相關(guān)部門(mén)出臺(tái)的扶持項(xiàng)目、政府財(cái)政資金補(bǔ)助項(xiàng)目政策，結(jié)合公司實(shí)際行業(yè)狀況，提出項(xiàng)目申報(bào)建議；

6、負(fù)責(zé)各級(jí)政府部門(mén)科技項(xiàng)目的申報(bào)、實(shí)施、驗(yàn)收工作等其它工作；

7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，生物學(xué)、制藥、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2、具有從事醫(yī)療器械/藥品研發(fā)、注冊(cè)等1年工作經(jīng)驗(yàn)以上者。

3、專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)較高，熟悉產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)工作

4、善于總結(jié)，具有良好的理解能力和文字編撰能力

5、樂(lè)觀開(kāi)朗，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力

6、嚴(yán)于律己，具有良好的責(zé)任心