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注冊(cè)專員 6001-10000/月

南京麗凰醫(yī)療器械有限公司

全國

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期10-19 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證申報(bào)工作：①申報(bào)前準(zhǔn)備 ②產(chǎn)品自測及記錄 ③臨床試驗(yàn)方案制定及實(shí)驗(yàn)跟進(jìn)、臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、出具報(bào)告 ④ 型式檢測準(zhǔn)備及與器械所相關(guān)人員溝通 ⑤研發(fā)現(xiàn)場核查相關(guān)工作 ⑥所有申報(bào)材料的準(zhǔn)備、申請(qǐng)注冊(cè)及補(bǔ)正資料的提交等。

2、修改整理CE認(rèn)證技術(shù)文件；
3、編寫整理不同國家注冊(cè)所需技術(shù)文件；

任職要求：

任職資格：
1.大學(xué)本科或以上學(xué)歷；
2.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)；

3。必須從事三類醫(yī)療器械注冊(cè)3年-5年以上

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