1.生物、化學(xué)、檢驗、生物制品等專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有一年以上醫(yī)療器械的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗、注冊、報批的經(jīng)驗，有PCR、體外診斷試劑產(chǎn)品注冊的經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程和產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)；
4.能獨(dú)立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關(guān)問題；
5.具有良好的溝通能力和資料整理能力；
6.熟悉申報綜述資料的撰寫，具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；
7.具有良好的計算機(jī)操作能力和英文讀寫能力；
8、有臨床注冊經(jīng)驗者優(yōu)先，可以接受出差。