??? 近日，遼寧省錦州市市場監(jiān)督管理局在轄區(qū)內(nèi)開展體外診斷試劑質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，旨在強化體外診斷試劑監(jiān)督管理，進一步規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營和使用行為，確保診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 本次監(jiān)督檢查針對轄區(qū)內(nèi)體外診斷試劑經(jīng)營和使用單位進行檢查。重點圍繞體外診斷試劑的購進渠道是否正規(guī)合法、入庫驗收是否規(guī)范、儲存環(huán)境是否符合要求等情況開展。主要查看產(chǎn)品來源，檢查購進產(chǎn)品是否具有相關(guān)資質(zhì)，出廠合格證明文件等；查看入庫驗收，是否存在使用過期、失效、未經(jīng)注冊的診斷試劑；查看存儲環(huán)境，檢查產(chǎn)品是否有存儲專用的設(shè)施設(shè)備，是否專人保管、溫度可控。
??? 同時要求從業(yè)人員加強學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，強化質(zhì)量管理意識，建立健全體外診斷試劑采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理機制，從根源上消除安全隱患，切實保證人民群眾用械安全有效。
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