??? 為進一步改進藥品監(jiān)管部門工作作風、堅持為民辦實事，優(yōu)化我省醫(yī)藥營商環(huán)境，幫助全省藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（單位）合法合規(guī)經(jīng)營，提高質(zhì)量安全意識，建立風險隱患排查制度，落實企業(yè)（單位）主體責任，安徽省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，針對疫苗、藥品、醫(yī)療器械流通使用重點環(huán)節(jié)，結(jié)合監(jiān)管“一業(yè)一查”模式，制定企業(yè)自查清單（附件1-8），供企業(yè)及相關(guān)單位開展自查參考。各級藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管中要幫助企業(yè)開展自查自糾、培養(yǎng)企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)問題的能力與方法，對風險隱患堅持“抓早、抓小”；主動幫助企業(yè)分析自查報告及整改措施，督促企業(yè)整改到位，監(jiān)管中推動企業(yè)向規(guī)范化方向發(fā)展。省局不斷加強藥品監(jiān)管實踐研究，從安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺為藥械經(jīng)營企業(yè)、各級疾控機構(gòu)和疫苗接種單位開通“企業(yè)端”（附件9），方便企業(yè)與監(jiān)管部門互動交流，提高監(jiān)管部門為企業(yè)服務(wù)能力與方式方法。
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安徽省藥品監(jiān)督管理局
?2022年2月23日