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【江蘇】第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示(2025年第2號)
發(fā)布時間:2025/02/26

??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。

??? 受理號:2025052020005

??? 產(chǎn)品名稱:多參數(shù)檢測一體機(jī)

??? 規(guī)格型號:GT3110、GT3130、GT3310、GT3330、GT3350、GT3610、GT3630、GT3650、GT3670、GT3810、GT3830、GT3850、GT3870、GT3910、GT3930、GT3950、GT3970、GT3010、GT3030、GT3050、GT3070

??? 申請人:江蘇蓋睿健康科技有限公司

??? 優(yōu)先審批理由:申報產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》第四條中第(四)項規(guī)定的要求,適用優(yōu)先注冊程序。

??? 公示時間:2025年2月26日至2025年3月11日

??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。

??? 電話:025-84535891

??? 郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002

??? 電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2025年2月26日


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