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【山東】山東英盛生物技術(shù)有限公司3種心血管藥物質(zhì)控品(魯械注準(zhǔn)20242400413)核發(fā)公告
發(fā)布時(shí)間:2024/03/18

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊證編號(hào) 注冊日期 備注
山東英盛生物技術(shù)有限公司 山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號(hào)生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號(hào)樓405廠房 山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路 1777 號(hào)生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地 12 號(hào)樓 309 廠房、405 廠房、406 廠房和 407廠房 3種心血管藥物質(zhì)控品 質(zhì)控I:1000 μL(凍干粉)×4支,質(zhì)控II:1000 μL(凍干粉)×4支,質(zhì)控III:1000 μL(凍干粉)×4支。 主要組成成分: 3種心血管藥物質(zhì)控I(凍干粉):地高辛、胺碘酮、華法林、牛血清; 3種心血管藥物質(zhì)控II(凍干粉):地高辛、胺碘酮、華法林、牛血清; 3種心血管藥物質(zhì)控III(凍干粉):地高辛、胺碘酮、華法林、牛血清; 不同批次質(zhì)控品靶值有差異,具體靶值詳見說明書附表一。 產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求 本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的樣本前處理試劑(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)配套使用,用于地高辛、胺碘酮、華法林項(xiàng)目的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測時(shí),用于檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。 在-18℃或以下避光密封的存儲(chǔ)條件下,有效期為12個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20242400413 2024年03月15日 ?


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