??? 近日，臨汾市市場監(jiān)管局組織召開醫(yī)療器械第二季度風(fēng)險會商暨醫(yī)療器械重點(diǎn)品種經(jīng)營使用單位座談會。市局器械科、臨汾開發(fā)區(qū)分局和堯都區(qū)局人員參加會議。
會議通報了一季度監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出整改要求和時限，聽取了醫(yī)療器械重點(diǎn)品種質(zhì)量管理過程中的實(shí)際問題，分析研判了全市重點(diǎn)品種醫(yī)療器械安全風(fēng)險點(diǎn)及風(fēng)險程度，提出風(fēng)險防控措施。開發(fā)區(qū)監(jiān)管分局、臨汾市人民醫(yī)院、國藥控股（臨汾）醫(yī)療科技有限公司代表分別就醫(yī)療器械監(jiān)管、使用、經(jīng)營領(lǐng)域相關(guān)風(fēng)險信息進(jìn)行匯報并展開討論。
會議指出，當(dāng)前醫(yī)療器械安全風(fēng)險點(diǎn)主要集中在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，高風(fēng)險品種主要為體外診斷試劑、無菌和植入性醫(yī)療器械、集采中選醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、角膜接觸鏡和近視防治醫(yī)療器械等。要聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種，持續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管力度，以問題為導(dǎo)向，對監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)巡查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患及時梳理核查，列入問題清單，逐一銷號，確保及時消除各類風(fēng)險隱患。
臨汾市局將以此次醫(yī)療器械風(fēng)險會商會議為契機(jī)，進(jìn)一步提升監(jiān)管的針對性、靶向性和精準(zhǔn)性。在醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管模式下，不斷提升科學(xué)監(jiān)管水平，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理，切實(shí)保障人民群眾用械安全。