??? 按照《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》（2020年第47號）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，山西振東五和堂制藥有限公司等5家次企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
??? 特此通告。
??? 附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2023年第6號）
山西省藥品監(jiān)督管理局???????
2023年5月19日?????????
（主動公開） ?
??附件
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
（2023年第6號）
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
地 ??址
|
檢查范圍
|
檢查日期
|
檢查機關(guān)
|
|
1
|
山西振東五和堂制藥有限公司
|
山西省長治市屯留康莊高新工業(yè)園區(qū)
|
顆粒劑（綜合制劑二車間：顆粒劑生產(chǎn)線）、中藥提?。ㄌ崛≤囬g：提取生產(chǎn)線）
|
2023年2月24日-27日
|
山西省
藥品監(jiān)督
管理局
|
|
2
|
山西普德藥業(yè)
有限公司
|
山西省大同經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
|
小容量注射劑（最終滅菌）（102車間：23線）、中藥提?。?02車間：06線）
|
2023年3月9日-13日
|
山西省
藥品監(jiān)督
管理局
|
|
3
|
山西普德藥業(yè)
有限公司
|
山西省大同經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
|
原料藥（腺苷）（201車間：18線）
|
2023年4月23日-26日
|
山西省
藥品監(jiān)督
管理局
|
|
4
|
云鵬醫(yī)藥集團
有限公司
|
山西襄汾醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)云鵬大道19號
|
原料藥(瑞舒伐他汀鈣、異煙肼)（原料藥二車間：202線）
|
2023年4月22日-25日
|
山西省
藥品監(jiān)督
管理局
|
|
5
|
大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責任公司
|
山西省大同市云州區(qū)倍加造工業(yè)園區(qū)
|
片劑(固體制劑車間：片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體制劑車間：硬膠囊劑生產(chǎn)線)
|
2023年5月6日-9日
|
山西省
藥品監(jiān)督
管理局
|