各醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
??? 為了保障廣大群眾使用醫(yī)療器械的安全，現(xiàn)鄭重提醒各企業(yè)嚴(yán)格遵守以下要求：
??? 1.明確標(biāo)識(shí)為醫(yī)護(hù)人員使用的醫(yī)療器械，禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售渠道向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售。
??? 2.醫(yī)療器械零售企業(yè)將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的，依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》予以處罰。
??? 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第十三條：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案的范圍。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給消費(fèi)者。銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的，其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。第四十四條：有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：（一）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售的；（二）醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的。
??? 請(qǐng)各企業(yè)立即開(kāi)展自查自糾，如發(fā)現(xiàn)違反《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》銷(xiāo)售行為，請(qǐng)立即停止網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，確保所有銷(xiāo)售行為符合法律法規(guī)要求。對(duì)于違反規(guī)定的行為，監(jiān)管部門(mén)將依法嚴(yán)肅處理，切實(shí)維護(hù)公眾用械安全。
??? 感謝各企業(yè)的理解與配合，共同為保障人民群眾的健康安全貢獻(xiàn)力量。
通遼市科爾沁區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年2月20日