??? 近日，宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局以藥械流通使用環(huán)節(jié)縣際交叉互查和疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患排查督導(dǎo)為抓手，圍繞“全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患”“高壓嚴(yán)打違法違規(guī)行為”“持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管能力提升”三條主線，全力推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)落地見效。
一是高位推動(dòng)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。自省局工作部署以來(lái)，宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局第一時(shí)間召開黨組理論學(xué)習(xí)中心組學(xué)習(xí)(擴(kuò)大）會(huì)議專題研究并制定《宣城市藥品安全鞏固提升行動(dòng)方案》，成立藥品安全鞏固提升領(lǐng)導(dǎo)小組，明確目標(biāo)任務(wù)、措施方法和工作要求，從“兩品一械”“網(wǎng)售藥械”“案件查辦”“監(jiān)管支撐保障能力”4個(gè)方面落實(shí)各項(xiàng)任務(wù)。發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭抓總作用，堅(jiān)持上下一盤棋、市縣一體推動(dòng)，將提升行動(dòng)作為縣市區(qū)年度藥品安全考核評(píng)議重要內(nèi)容，壓實(shí)壓緊屬地管理責(zé)任，對(duì)各地行動(dòng)開展情況進(jìn)行定期調(diào)度、督導(dǎo)，推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)在高位運(yùn)行。
二是高效行動(dòng)，抓實(shí)隱患排查。先后開展2023藥品安全春風(fēng)行動(dòng)、醫(yī)美行業(yè)突出問題專項(xiàng)整治、涉疫藥械穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)整治、藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查、疫苗流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查及醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治等一系列專項(xiàng)檢查鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成效。每季度召開全市藥械妝質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，常態(tài)化開展二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械妝監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)會(huì)，對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)行清單式管理、銷號(hào)式落實(shí)；截至8月底，全市藥品不良反應(yīng)百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)2045份，醫(yī)療器械不良事件百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)776份，化妝品不良反應(yīng)百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)356份，均位居全省第一；藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)為50份，位居全省第三。
三是高頻聯(lián)動(dòng)，發(fā)揮多方合力。以疫苗、特殊藥品、醫(yī)療美容藥械品種等為重點(diǎn)進(jìn)行全方位檢查，6月份聯(lián)合市衛(wèi)健委、公安局等單位對(duì)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)19批次過期麻精藥品進(jìn)行監(jiān)督銷毀，7月份郎溪縣局牽頭縣衛(wèi)健、醫(yī)保部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店開展為期4天的聯(lián)合檢查，8月份聯(lián)合市衛(wèi)健委成立2個(gè)督導(dǎo)組對(duì)全市疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管情況開展為期1個(gè)月的督查工作，阜陽(yáng)市局牽頭組織開展對(duì)市藥品零售連鎖總部的協(xié)同檢查，檢查藥品零售連鎖總部3家，發(fā)現(xiàn)主要缺陷項(xiàng)15個(gè)，一般缺陷項(xiàng)7個(gè)，現(xiàn)已完成整改。截至目前，共檢查全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)766家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1077家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)362家，限期整改304家，立案349起，移送公安16起，有效凈化藥械市場(chǎng)秩序。
四是高質(zhì)帶動(dòng)，促進(jìn)能力提升。通過省、市、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新構(gòu)建一體化高效培養(yǎng)體系，廣德市局入選國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全鞏固提升行動(dòng)基層聯(lián)系點(diǎn)。主動(dòng)邀請(qǐng)省局相關(guān)處室領(lǐng)導(dǎo)、GSP專家、稽查辦案骨干來(lái)宣授課，今年以來(lái)先后承辦全省“十大皖藥”及GAP培訓(xùn)會(huì)、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)活動(dòng)、全省藥品醫(yī)療器械零售和使用質(zhì)量監(jiān)管骨干培訓(xùn)班及全省藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，舉辦全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)所長(zhǎng)培訓(xùn)班（第二期）、基層藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn)3次、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法教學(xué)5次，共計(jì)培訓(xùn)基層監(jiān)管人員1000余人次，基層監(jiān)管能力和辦案水平逐步提升。
下一步，宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步細(xì)化具體舉措，緊盯重點(diǎn)目標(biāo)任務(wù)，加強(qiáng)配合協(xié)作，持續(xù)推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全。