??? 為規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為，切實保障群眾用械安全有效，近日，貴陽市市場監(jiān)督管理局組織由局醫(yī)療器械監(jiān)管處、執(zhí)法支隊及南明區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員組成的聯(lián)合檢查組，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較集中的富源醫(yī)藥物流園開展專項檢查。
??? 檢查組重點對企業(yè)在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)是否按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求采取有效的質(zhì)量控制措施，保障所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全；是否按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存需冷藏、冷凍醫(yī)療器械；進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯；是否從非法渠道購進醫(yī)療器械；是否經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案、過期、失效、淘汰醫(yī)療器械等情況進行了現(xiàn)場檢查。當(dāng)天檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家，發(fā)現(xiàn)問題19個，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的4起違法行為，當(dāng)場移交南明區(qū)市場監(jiān)督管理局立案調(diào)查。檢查組要求被檢查企業(yè)要加強醫(yī)療器械有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范的學(xué)習(xí)，切實落實企業(yè)主體責(zé)任，舉一反三，認真落實整改，保證所經(jīng)營醫(yī)療器械安全有效；要求轄區(qū)局要落實屬地監(jiān)管責(zé)任，加強對所轄醫(yī)療器械企業(yè)單位的日常監(jiān)管，強化風(fēng)險排查治理和對違法違規(guī)行為的查處，凈化市場環(huán)境，確保安全。
??? 下一步，貴陽市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)按照“四個最嚴”要求，深入開展藥品安全鞏固提升行動，不斷加大對醫(yī)療器械企業(yè)單位的法規(guī)宣貫力度，持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，保障群眾用械安全。