?? 為提升藥物臨床試驗(yàn)效能,探討數(shù)字創(chuàng)新技術(shù)在藥物臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用,加強(qiáng)對(duì)遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)安全性監(jiān)管,藥審中心于3月23日上午組織召開遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)研討會(huì),業(yè)界專家、藥品注冊(cè)司、藥審中心及核查中心有關(guān)人員參加,藥審中心王濤副主任全程參會(huì)。
?? 會(huì)上,來(lái)自業(yè)界專家代表分別介紹了在遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。會(huì)議圍繞遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)的患者招募、遠(yuǎn)程訪視、電子化源數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程監(jiān)查及安全性信息管理等熱點(diǎn)問題進(jìn)行了深入交流,初步探討了遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)安全性監(jiān)管的科學(xué)策略。
?? 下一步,藥審中心將積極思考后續(xù)工作計(jì)劃,以監(jiān)管科學(xué)為基礎(chǔ),在積極研究遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)的工作中,不斷提升以患者為中心的遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)的安全性監(jiān)管。
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