依據(jù)《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先注冊(cè)程序,現(xiàn)予以公示。
受理號(hào):2022022020001
產(chǎn)品名稱(chēng):乳腺三維超聲容積成像診斷系統(tǒng)
規(guī)格型號(hào):ABVUS 100
申請(qǐng)人:無(wú)錫祥生醫(yī)療科技股份有限公司
優(yōu)先審批理由:屬于列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械
公示時(shí)間:2022年2月23日至2022年3月1日
公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
電話(huà):025-69655986
郵寄地址:南京市建鄴區(qū)康文路17號(hào),郵編:210019
電子郵箱:jsmit_sc_st@163.com
?江蘇省藥品監(jiān)督管理局
?2022年2月22日