??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于貫徹實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)>的通知》《關(guān)于進(jìn)一步深化“放管服”改革推進(jìn)政務(wù)服務(wù)便民化的通知》(贛食藥監(jiān)法[2018]26號(hào))的相關(guān)規(guī)定,我中心組織檢查組對(duì)回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)予以公示。公示期為2022年8月13日至2022年8月22日(10個(gè)自然日),請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
??? 監(jiān)督電話:0791-86207565;? ? ? 傳? ? 真:0791-86207565;
??? 地????址:?南昌市八一大道415號(hào);? ? 郵? ? 編:330046;
??? 舉報(bào)郵箱:jxccd@jxfda.gov.cn。
??? 附件:藥品GMP符合性檢查目錄
江西省藥品認(rèn)證審評(píng)中心
?????????????????????2022年8月11日
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 藥品GMP符合性檢查目錄(第29號(hào))
序號(hào)
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中心受理號(hào)
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時(shí)間
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檢查組
成員
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1
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贛藥GMP20220134
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回音必集團(tuán)
撫州制藥
有限公司
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江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園;
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回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司(藥品上市許可持有人)委托回音必集團(tuán)江西東亞制藥有限公司生產(chǎn)亮菌甲素葡萄糖注射液、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液(大容量注射劑、大容量注射劑生產(chǎn)線)
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2022年8月13日-2022年8月16日
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王棟???
潘建棠??????胡榮
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