??? 2月12日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果帶隊(duì)，赴北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院，調(diào)研優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況，聽取臨床專家的意見建議。
??? 黃果強(qiáng)調(diào)，藥物臨床試驗(yàn)是創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，用改革的辦法持續(xù)提升藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率，對(duì)加快高質(zhì)量創(chuàng)新藥上市有重要意義。當(dāng)前，改革試點(diǎn)取得重要進(jìn)展，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者要積極參與，提高倫理審查和臨床試驗(yàn)實(shí)施效率，提升藥物臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理能力，規(guī)范實(shí)施試驗(yàn)，保障數(shù)據(jù)質(zhì)量，保護(hù)受試者安全和權(quán)益。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)統(tǒng)籌指導(dǎo)，改進(jìn)和加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管。
??? 國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、北京市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。