為規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,近日,樟樹市依法注銷了26份《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
??? 2016年,樟樹藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)國(guó)家總局和省局醫(yī)療器械流通整治工作部署,重點(diǎn)開展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)的檢查行動(dòng),一年來,先后發(fā)現(xiàn)全市有22家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在獲證后放松管理、已不再具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的法定條件的現(xiàn)象,發(fā)現(xiàn)有4家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在未在許可證上核準(zhǔn)的注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng),且其實(shí)際經(jīng)營(yíng)者去向不明、無(wú)法聯(lián)系的情況。針對(duì)上述問題,樟樹局依據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)不再具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法定條件的企業(yè)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,對(duì)未在核準(zhǔn)的注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng)、去向不明且無(wú)法聯(lián)系的企業(yè),依法在政府信息公開網(wǎng)站履行了必要的公示公告程序,在企業(yè)未在法定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行陳述、申辯和提出異議之后,依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。(樟樹局供稿)
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