????? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了Ethicon,LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“可吸收再生氧化纖維素止血顆?！弊浴?br />
??該產(chǎn)品由型號3013SP即再生氧化纖維素可吸收止血顆粒（預裝含裝置）和型號3123SPEA 即再生氧化纖維素可吸收止血顆粒內(nèi)窺鏡施用導管裝置組成。兩者均經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。型號3013SP為預裝3g經(jīng)專利工藝壓實細纖維制成的止血顆粒的施用裝置，用于開放手術；型號 3123SPEA，可配合3013SP用于內(nèi)窺鏡手術。
??該產(chǎn)品適用于外科手術或內(nèi)窺鏡手術中（眼科、神經(jīng)外科、泌尿外科除外）,結扎法或其他傳統(tǒng)控制方法不適用或無效時，作為輔助控制毛細血管、小靜脈和小動脈出血。該產(chǎn)品為首個顆粒狀的再生氧化纖維素止血產(chǎn)品，其顆粒由專利工藝壓實細纖維制成，其配套用的施粉裝置可以使器械朝向不影響顆粒的有效均勻噴射，便于外科手術或內(nèi)窺鏡手術中的應用。
??藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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