??? 為進一步加強醫(yī)療器械質量監(jiān)管,市市場監(jiān)管局以疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、特定人群使用醫(yī)療器械等為重點品種,以網絡銷售、醫(yī)療美容使用、口腔診所使用等為重點環(huán)節(jié),部署開展2023年度全市醫(yī)療器械質量安全專項整治行動。本次專項整治從3月中旬開始,貫穿全年。
??? 一是迅速安排部署。及時制定《丹東市市場監(jiān)督管理局開展2023年醫(yī)療器械質量安全專項整治工作方案》,部署工作,統(tǒng)一思想,明確“九項重點任務”,劃定“六件具體舉措”,要求各級監(jiān)管部門充分認識加強此項工作的重要意義,壓實責任,確保專項整治有效開展。
??? 二是加強組織領導。成立醫(yī)療器械質量安全專項整治行動領導小組,市局分管副局長擔任組長,領導小組下設辦公室,負責擬定醫(yī)療器械質量安全專項整治方案,貫徹落實省局專項整治行動領導小組指示要求,牽頭組織各項會議及日常工作。
??? 三是建立聯(lián)絡機制。建立各縣市區(qū)聯(lián)絡員報送機制,確保市縣兩級信息報送渠道暢通,形成合力。
??? 市市場監(jiān)管局將采取堅持法規(guī)宣貫、督促企業(yè)落實主體責任,推進風險會商、深化風險防控,加強監(jiān)督檢查,落實屬地監(jiān)管責任,強化典型帶動、開展示范引領等措施,全面排查整治隱患風險,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,確保醫(yī)療器械產品質量安全,引導和促進醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展