??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年第78號公告,2023年5月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品175個。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個,其中有源產(chǎn)品9個,無源產(chǎn)品6個,體外診斷試劑2個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的9.7%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市13個,寧波市2個,湖州市1個,臺州市1個(具體產(chǎn)品見附件)。
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
???????????????????????????????2023年6月26日