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???? 依據國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
??1.產品名稱：冠狀動脈介入手術控制系統(tǒng)
???申 請 人：Corindus Inc.
??2.產品名稱：尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）
???申 請 人：蘇州宏元生物科技有限公司
??3.產品名稱：心臟冷凍消融系統(tǒng)
???申 請 人：沈陽鵬悅科技有限公司
??公示時間：2021年7月15日至2021年7月29日
??公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務部反映。
??聯 系 人：李文霞
??電話：010-86452913
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術審評中心
?2021年7月15日
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