各有關單位:
??? 為加強藥品無菌檢查法和微生物限度檢查法的標準解讀和操作技術指導,強化藥品安全性質控,保障臨床用藥安全,國家藥典委員會定于2023年7月17日至21日在上海舉辦“第二期藥品無菌與微生物檢驗相關技術實操培訓班”,本期培訓班將就《中國藥典》無菌檢查與微生物限度檢查相關通則進行技術理論講解,就2025年版藥典相關通則擬增修訂內容進行介紹,并針對檢查用隔離系統(tǒng)的實驗室管理、設備驗證、檢驗操作等進行培訓?,F(xiàn)將有關事宜通知如下:
一、培訓時間
本期培訓分為理論培訓和實操培訓。7月17日報到,18-19日理論培訓,20-21日實操培訓。
二、培訓地點
培訓地點:上海星河灣酒店(閔行店)
地? 址:上海市閔行區(qū)都會路3799號
三、培訓內容
具體課程安排詳見附件。
四、培訓對象
各級藥品檢驗機構,藥品、原料藥、藥用輔料、藥包材生產(chǎn)、科研、教學、經(jīng)營、使用等單位從事藥品微生物與無菌檢驗的技術人員。
五、其他
(一)培訓方式
采取理論授課與實際操作相結合的方式,授課老師與學員之間面對面進行技術講解,操作指導,互動答疑,實例解析。
(二)培訓組織
由國家藥典委員會組織主辦,上海市食品藥品檢驗研究院協(xié)辦。
(三)報名辦法
1. 請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/,【公眾服務】-【培訓報名系統(tǒng)】,選擇本次培訓班,登錄/注冊報名,并打印報到證現(xiàn)場報到。
2. 理論培訓和實操培訓可分開報名;
3. 因實驗室場地、設備所限,參加實操培訓班人員限45人,報滿截止。
(四)費用
實操+理論培訓費:6000元/人(包括學費、資料費、實驗耗材費、培訓期間午餐等費用)。
理論培訓費:2600元/人(包括學費、資料費、培訓期間午餐等費用)。
可提前匯款到指定賬號,也可現(xiàn)場繳納(報到現(xiàn)場不設現(xiàn)金支付)。
匯款信息:
戶? 名:國家藥典委員會
開戶行:工商銀行北京體育館路支行
賬? 號:0200008109089270084
匯款請附言:無菌+參加人單位、姓名
(五)培訓結束后,由國家藥典委員會頒發(fā)結業(yè)證書。
(六)交通住宿費用自理,學員住宿自行安排。
(七)聯(lián)系方式
會務聯(lián)系人:李笑蕾,喬新茹
電話:010-67079571、13810650994
010-67079525、17810786367
郵箱:peixun@chp.org.cn
地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓
郵編:100061
國家藥典委員會
2023年6月8日