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天津市《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》審批公告(2018年第 15期)
發(fā)布時間:2018/11/02

天津市《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》審批公告

(2018年第15期)


依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定和程序,經(jīng)天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會審查,天津諾禾致源生物信息科技有限公司等3家企業(yè)符合法定條件,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》準予變更(見附件1)。

特此公告。



附件:

1.2018年10月《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更情況


2018年11月1日




附件1

2018年10月《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更情況

序號

企業(yè)名稱

生產(chǎn)許可證號

生產(chǎn)地址

變更項目

變更前內(nèi)容

變更后內(nèi)容

審批時間

1

天津諾禾致源生物信息科技有限公司

津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140428

天津市武清開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)總部基地B07-B09

增加生產(chǎn)范圍

III 6840體外診斷試劑; II類:6840 臨床檢驗分析儀器***

III 6840體外診斷試劑; II類:6840 臨床檢驗分析儀器;Ⅲ類:21-04決策支持軟件;Ⅱ類:22-05 分子生物學分析設備***

2018-10-09

2

天津舒好醫(yī)用器材技術有限公司

津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110221

天津市寶坻九園工業(yè)園1號路2

受托生產(chǎn)

III類:6845-4 血液凈化設備和血液凈化器具(1.血液凈化裝置的體外循環(huán)血路(受托生產(chǎn)))

III類:6845-4 血液凈化設備和血液凈化器具(1.血液凈化裝置的體外循環(huán)血路(受托生產(chǎn));2.一次性使用體循環(huán)血路(受托生產(chǎn)))

2018-10-23

3

瑞安森(天津)醫(yī)療器械有限公司

津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100308

靜??h靜海城東天宇科技園環(huán)宇西路3

企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址文字性變更

企業(yè)負責人:孫鐵坤;住所、生產(chǎn)址:靜??h靜海城東天宇科技環(huán)宇西路3

企業(yè)負責人:肖建永;住所、生產(chǎn)址:靜海區(qū)靜海城東天宇科技環(huán)宇西路3

2018-10-26



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