為深入開(kāi)展“企業(yè)大走訪”活動(dòng)，深化外資企業(yè)服務(wù)，加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)宣傳，7月22日上午，省市區(qū)三級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在杭州醫(yī)藥港聯(lián)合召開(kāi)在杭醫(yī)療器械外資企業(yè)座談會(huì)。省局藥品安全總監(jiān)、二級(jí)巡視員董耿，省醫(yī)療器械審評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、市縣局相關(guān)負(fù)責(zé)人以及泰爾茂、強(qiáng)生眼力健等近20家醫(yī)療器械外資企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
???? 杭州市局通報(bào)了近期省市有關(guān)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和省藥監(jiān)局穩(wěn)經(jīng)濟(jì)一攬子相關(guān)政策。外資企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)杭州的營(yíng)商環(huán)境和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管服務(wù)給予了高度肯定，與會(huì)人員圍繞醫(yī)療器械注冊(cè)自檢、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化落地、黑匣子建設(shè)、臨床前研發(fā)樣本合法獲取等當(dāng)前醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等熱點(diǎn)政策進(jìn)行深入充分的交流探討，直奔主題闡述問(wèn)題意見(jiàn)和建議，監(jiān)管部門(mén)及時(shí)答復(fù)和反饋，活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)討論熱烈，企業(yè)獲得感滿(mǎn)滿(mǎn)。
???? 董耿總監(jiān)充分肯定外資醫(yī)療器械企業(yè)在質(zhì)量體系管理、產(chǎn)品創(chuàng)新等方面對(duì)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展以及創(chuàng)新產(chǎn)品接連獲批的帶動(dòng)作用，表示要進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)注冊(cè)自檢、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化等醫(yī)療器械監(jiān)管政策的落地，增強(qiáng)企業(yè)的獲得感，對(duì)今天座談會(huì)提到的問(wèn)題要進(jìn)一步加強(qiáng)研究落實(shí)，現(xiàn)場(chǎng)能回答的，即時(shí)答復(fù)，并抓推進(jìn)，抓落實(shí)，抓成果；需要帶回去研究的，要堅(jiān)持先行先試，實(shí)事求是，不加碼提高門(mén)檻，用好監(jiān)管和發(fā)展政策，審慎包容，強(qiáng)化實(shí)踐性和可操作性。
???? 董耿強(qiáng)調(diào)，外資企業(yè)要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的研究理解和質(zhì)量體系的完善，做好內(nèi)外政策體系結(jié)合，做企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)的示范者；監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管，加強(qiáng)法規(guī)宣傳，推進(jìn)醫(yī)療器械安全隱患排查整治，保障用械安全，同時(shí)要暢通渠道，搭建載體，強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù)，統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，助力推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
???? 杭州市局通報(bào)了近期省市有關(guān)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和省藥監(jiān)局穩(wěn)經(jīng)濟(jì)一攬子相關(guān)政策。外資企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)杭州的營(yíng)商環(huán)境和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管服務(wù)給予了高度肯定，與會(huì)人員圍繞醫(yī)療器械注冊(cè)自檢、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化落地、黑匣子建設(shè)、臨床前研發(fā)樣本合法獲取等當(dāng)前醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等熱點(diǎn)政策進(jìn)行深入充分的交流探討，直奔主題闡述問(wèn)題意見(jiàn)和建議，監(jiān)管部門(mén)及時(shí)答復(fù)和反饋，活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)討論熱烈，企業(yè)獲得感滿(mǎn)滿(mǎn)。
???? 董耿總監(jiān)充分肯定外資醫(yī)療器械企業(yè)在質(zhì)量體系管理、產(chǎn)品創(chuàng)新等方面對(duì)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展以及創(chuàng)新產(chǎn)品接連獲批的帶動(dòng)作用，表示要進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)注冊(cè)自檢、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化等醫(yī)療器械監(jiān)管政策的落地，增強(qiáng)企業(yè)的獲得感，對(duì)今天座談會(huì)提到的問(wèn)題要進(jìn)一步加強(qiáng)研究落實(shí)，現(xiàn)場(chǎng)能回答的，即時(shí)答復(fù)，并抓推進(jìn)，抓落實(shí)，抓成果；需要帶回去研究的，要堅(jiān)持先行先試，實(shí)事求是，不加碼提高門(mén)檻，用好監(jiān)管和發(fā)展政策，審慎包容，強(qiáng)化實(shí)踐性和可操作性。
???? 董耿強(qiáng)調(diào)，外資企業(yè)要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的研究理解和質(zhì)量體系的完善，做好內(nèi)外政策體系結(jié)合，做企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)的示范者；監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管，加強(qiáng)法規(guī)宣傳，推進(jìn)醫(yī)療器械安全隱患排查整治，保障用械安全，同時(shí)要暢通渠道，搭建載體，強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù)，統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，助力推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。