??? 2022年10月19日，《閩東政訊》第18期增刊刊登了《我市探索醫(yī)用耗材新路子》信息，介紹我局在全國地級市率先開展診斷試劑醫(yī)用耗材集中采購的新做法、新成效。日前，市政府張永寧市長作出批示，充分肯定了我局工作成效。張市長在批示中指出：“市醫(yī)保局拓寬思路、勇于創(chuàng)新，探索出地方自主醫(yī)用耗材帶量采購的新路子，值得充分肯定。望再接再厲，在深化醫(yī)改、促進“三醫(yī)”協(xié)調(diào)發(fā)展和治理上再出好做法，讓更多醫(yī)改成效惠及全市廣大人民群眾?！蔽沂械淖龇ㄒ驳玫绞♂t(yī)保局的肯定，省醫(yī)保局黨組成員、副局長劉家城作出批示：“寧德市醫(yī)保局立足當(dāng)?shù)貙嶋H，自加壓力，先后開展了兩輪醫(yī)用耗材集采，調(diào)研深入、論證充分，突破集采難題，取得較好成效。請辦公室對寧德做法進行總結(jié)提煉，向國家局報送并在省局簡報上刊發(fā)，供全省各地學(xué)習(xí)借鑒。”
為持續(xù)深化“三醫(yī)聯(lián)動”改革，自2021年起，我局在省醫(yī)保局的大力支持指導(dǎo)下，按照市政府主要領(lǐng)導(dǎo)指示精神，會同衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局、財政局、民政局等部門組織全市公立醫(yī)療機構(gòu)開展兩輪市級醫(yī)用耗材集中帶量采購，平均降價幅度40%以上，預(yù)計兩輪集采節(jié)省醫(yī)療費用約8100多萬元，為地市級城市開展醫(yī)用耗材（體外診斷試劑）集采提供“寧德樣本”。具體做法如下：
一、注重改革創(chuàng)新，提升集采的科學(xué)性
在總結(jié)2021年第一輪集采經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，2022年我局牽頭將6類醫(yī)用耗材納入自主集中帶量采購范疇，其中將目前國內(nèi)集采難度極大且鮮有開展的體外診斷試劑納入范圍，突破盲區(qū)，開辟地方集采的新領(lǐng)域。
????（一）創(chuàng)新競價方法。按價格、企業(yè)綜合商務(wù)、專家技術(shù)綜合5:3:2的分值配比進行綜合競價，形成“532”綜合競價模式，有效化解集采“一價定終身”的局限性，選出臨床認可且價格適宜的企業(yè)產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)采購使用。引進第三方服務(wù)平臺，通過“線下評審+線上競價”方式組織企業(yè)綜合競價，提高競價效率，化解疫情防控壓力。
????（二）創(chuàng)新比價規(guī)則。一是統(tǒng)一比價標準，根據(jù)全市縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)采購成本科學(xué)測算基準價，統(tǒng)一相應(yīng)耗材的競價基準點；二是設(shè)置最高降幅，通過比對、評估國內(nèi)同類產(chǎn)品價格成本及其他地區(qū)集中帶量采購談判競價成效，結(jié)合基準價設(shè)置40%的最高降幅，引導(dǎo)企業(yè)理性競爭，確保產(chǎn)品降價不降質(zhì)；三是優(yōu)化比價對象，通過企業(yè)商務(wù)與專家技術(shù)綜合評審，淘汰一批綜合評審得分不合格企業(yè)，再進行比價，確保比價對象均為綜合得分合格企業(yè)產(chǎn)品。
????（三）創(chuàng)新分配方式。明確以醫(yī)療機構(gòu)上年度實際使用量的80%作為集采中選產(chǎn)品的1年約定采購量，剩余的20%使用量由醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合實際自主分配，用于采購價格適宜且臨床必需的非中選產(chǎn)品，滿足多層次的醫(yī)療需求，提高集采中選產(chǎn)品落地的科學(xué)性，避免“一刀切”。
二、注重統(tǒng)籌兼顧，提升集采的公正性
為確?！搬t(yī)、保、患”及生產(chǎn)、流通（配送）企業(yè)各方的合法權(quán)益，我局在關(guān)鍵操作中注意把好“三關(guān)”，確保集采公正性。
????（一）把好方案制定關(guān)。堅持“按需而設(shè)”，立足臨床和患者的實際需求，邀請三甲醫(yī)院臨床專家“因材施策”，分別設(shè)計、草擬集采方案；堅持“質(zhì)價并重”，方案制定圍繞產(chǎn)品價格、企業(yè)產(chǎn)品認證體系及安全性評價、產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)保障、臨床使用評價等11個方面科學(xué)合理設(shè)置評審規(guī)則；堅持“統(tǒng)籌兼顧”，5次邀請相關(guān)部門、企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、臨床專家、參保人員代表等參與方案的論證，確保兼顧多方合法權(quán)益。
????（二）把好信息發(fā)布關(guān)。一是統(tǒng)一發(fā)布渠道，從集采方案掛網(wǎng)到中選結(jié)果出爐，通過我局官網(wǎng)公布全流程信息11條，確保信息渠道權(quán)威性；二是統(tǒng)一培訓(xùn)內(nèi)容，針對企業(yè)申報、競價環(huán)節(jié)存在的問題和困難，組織2次企業(yè)線上培訓(xùn)會議，詳細講解申報材料要點及各項注意事項，確保企業(yè)理解競價方案、要素、材料等。三是統(tǒng)一陽光答復(fù)。針對公示期間4家企業(yè)的合理申（投）訴，集中在我局官網(wǎng)予以辦理答復(fù)意見，并接受社會監(jiān)督。
????（三）把好流程監(jiān)督關(guān)。一是確保專家抽取過程的隨機性，參與集采競價評審工作的專家由聯(lián)采辦工作人員在醫(yī)療機構(gòu)紀檢工作人員監(jiān)督下隨機抽取產(chǎn)生并現(xiàn)場聯(lián)系確認到位。二是確保競價材料存儲、開啟過程的安全性，參與評審的樣品材料、報價在競價前均予密封或加密處理，由現(xiàn)場工作人員、評審專家、紀檢監(jiān)督人員、系統(tǒng)開發(fā)人員共同見證下解封、解密、開啟。三是確保競價評分結(jié)果的準確性，現(xiàn)場評審及線上競價得分均由各評審專家登錄各自評審賬號進行分數(shù)的錄入、核算、確認，再由工作人員在紀檢監(jiān)督人員監(jiān)督下，對綜合競價評分結(jié)果進行校驗，確保陽光透明、公平準確。
三、注重部門聯(lián)動，提升集采的協(xié)同性
為確保集采中選產(chǎn)品平穩(wěn)落地、履約生效，醫(yī)保、衛(wèi)健、市場監(jiān)管、財政、民政等部門各司其職，分工協(xié)作、齊心協(xié)力，形成齊抓共管的強大合力。
（一）協(xié)力構(gòu)建工作機制。組建醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立溝通、協(xié)商、研判、處置機制，共同參與品種遴選、方案制定、競價評審、中選落地等重要事項，穩(wěn)步推進藥械集中采購各項工作。
????（二）協(xié)力拓寬集采覆蓋面。衛(wèi)健部門負責(zé)配合組織15家縣級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)（含9個縣級總醫(yī)院）參與組建寧德片區(qū)藥械采購聯(lián)合體（簡稱“藥聯(lián)體”），督促醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)品報量、協(xié)議簽訂，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)有計劃地采購中選產(chǎn)品，民政局負責(zé)組織所屬2家精神病人療養(yǎng)院參與藥聯(lián)體集采，形成1個由17家覆蓋市、縣、鄉(xiāng)3級公立醫(yī)療機構(gòu)組成的采購聯(lián)合體。
????（三）協(xié)力做好履約監(jiān)督。醫(yī)保部門負責(zé)履約監(jiān)督，確保4161條中選產(chǎn)品在福建省藥械采購子平臺掛網(wǎng)交易，做好17家縣級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)（含總醫(yī)院）的貨款結(jié)算及52家中選企業(yè)產(chǎn)品配送履約等；衛(wèi)健部門負責(zé)使用監(jiān)督，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)合理合規(guī)使用中選產(chǎn)品；市場監(jiān)管局負責(zé)質(zhì)量監(jiān)督，協(xié)助審核相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)管，開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。
下一步，我局將認真貫徹落實市政府主要領(lǐng)導(dǎo)和省醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)的批示指示精神，按照“提質(zhì)、擴面、增效”的原則，常態(tài)化、制度化落實國家、省集采政策，深入推進市級藥械集采，致力化解群眾“看病貴”的難題。
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