??? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2023年6月9日通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Nobelpharma Co.,Ltd.申報(bào)的化學(xué)藥品西羅莫司凝膠（商品名：纖洛麗）上市，批準(zhǔn)用于治療6歲及以上兒童和成人患者的結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)面部血管纖維瘤。
??? 結(jié)節(jié)性硬化癥是常染色體顯性遺傳性罕見(jiàn)病，可出現(xiàn)腦、皮膚、周圍神經(jīng)、腎等多器官受累。面部血管纖維瘤是毀損面容的面部病變，在多達(dá)80%的結(jié)節(jié)性硬化癥患者中出現(xiàn)。這些面部病變?cè)趦和谠缙诔霈F(xiàn)，在某些患者中，病變逐漸融合，可導(dǎo)致嚴(yán)重毀容，并自兒童期開(kāi)始會(huì)帶來(lái)相關(guān)心理問(wèn)題。此外，還可能為患兒帶來(lái)較大的出血風(fēng)險(xiǎn)。目前我國(guó)尚無(wú)獲批準(zhǔn)用于結(jié)節(jié)性硬化癥皮膚損害的治療藥物，僅有外科切除和激光治療等高侵襲性對(duì)癥治療方法。該疾病在我國(guó)屬于重大未被滿足的臨床治療需求。本品上市將為結(jié)節(jié)性硬化癥皮膚損害患兒提供治療選擇。